01 Κλινική χρησιμότητα
Ως οικονομική εναλλακτική λύση για την πρόωρη διάγνωση της λοίμωξης από HCV σε ύποπτα οροαρνητικά άτομα
Εντοπισμός οροθετικών ατόμων που έχουν ενεργή προσβολή από HCV
Έλεγχο για λοίμωξη από ιό της ηπατίτιδας C σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση
Ως βοήθημα για την παρακολούθηση της αντι-ιικής θεραπείας
02 Πληροφορίες δείγματος
Ορός που συλλέγεται σε συνήθη σωληνάρια δειγματοληψίας ή σε σωληνάρια που περιέχουν γέλη διαχωρισμού χωρίς έντονη αιμόλυση ,ίκτερο και έντονη λιπαιμικότητα. Αποχωρίζεται τον ορό από το θρόμβο ή τα κύτταρα εντός 2 ωρών και συντηρείται σε πλαστικό σωληνάριο | Μη αποδεκτό δείγμα:Δείγματα πλάσματος ηπαρίνης, αιμολυμένα δείγματα, δείγματα που δεν διαχωρίζονται εντός 6 ωρών από τη συλλογή τους ή δείγματα που εκτίθενται σε επαναλαμβανόμενη κατάψυξη/ απόψυξη | Μεταφορά Δείγματος:0,5mL ως ελάχιστος όγκος σε θερμοκρασία 2-8 °C |
03 Σταθερότητα δείγματος
15-25°C 72 ώρες | ❄ 2-8°C 7 ημέρες | ❄❄ -20°C 6 μήνες |
04 Τιμές αναφοράς
Εκφράζονται ως αντιδραστικότητα σε IV
Αξιολόγηση | Αποτελέσματα |
<0,90 | Μη αντιδρώντα (αρνητικό) |
0,90 – 1,10 | Αμφισβητούμενα |
>1,10 | Αντιδρώντα (θετικό) |
05 Μέθοδος
CLIA
06 Παρατηρήσεις
Η δοκιμασία HCV Ag/Ab συνδυάζει την ανίχνευση των αντισωμάτων αντι-HCV με την ανίχνευση του αντιγόνου πυρήνα σε μία μοναδική δοκιμασία, με μια διαγνωστική ειδικότητα 99.73%, μειώνοντας σημαντικά τη μείωση της περιόδου του παράθυρου από τη λοίμωξη έως την ανίχνευση σε σύγκριση με συμβατικές ορολογικές δοκιμασίες διαλογής HCV αντισώματος στις 4,2 ημέρες.
Η δοκιμασία HCV Ag/Ab συμβάλει σημαντικά στη μείωση της περιόδου του παραθύρου για τουλάχιστον 26 ημέρες σε σύγκριση με αντι-HCV δοκιμασίες