01 Κλινική χρησιμότητα
Η νέα ποσοτική εξέταση IgG SARS-CoV-2 είναι συμβατή με την ανίχνευση αντισωμάτων που σχετίζονται με τα εμβόλια.
Προορίζεται για χρήση ως βοήθημα, στη διάγνωση ασθενών με υποψία λοίμωξης από SARS-CoV-2 και στην αναγνώριση ασθενών με επίκτητη ανοσολογική απόκριση στον ιό SARS-CoV-2, η οποία είναι ενδεικτική πρόσφατης ή παλαιότερης λοίμωξης.
02 Πληροφορίες δείγματος
| Μεταφορά Δείγματος:Ψύξη |
03 Τιμές αναφοράς
| SARS-CoV-2 IgG | U/mL |
| Αρνητικό (μη αντιδραστικό) | < 1.0 |
| Θετικό (αντιδραστικό) | ≥ 1.0 |
04 Μέθοδος
CLIA Η νέα μέθοδος ανιχνεύει αντισώματα IgG έναντι της πρωτεΐνης S, συμπεριλαμβανομένου και του επίτοπου της περιοχής S1 – δέσμευσης του υποδοχέα (RBD). Τα αντισώματα έναντι αυτού του επίτοπου, όπου στοχεύουν και τα εμβόλια, είναι εξουδετερωτικά. Η ικανότητα προσδιορισμού ειδικών αντισωμάτων που σχετίζονται με την εξουδετέρωση θα συμπληρώσει σε σημαντικό βαθμό την ανίχνευση μιας ανοσολογικής απόκρισης στον ιό SARS‑CoV‑2. Η ερμηνεία των αποτελεσμάτων αυτής της μεθόδου πρέπει να γίνεται πάντοτε σε συνδυασμό με το ιατρικό ιστορικό του ασθενούς, την κλινική εικόνα και άλλα ευρήματα.
05 Παρατηρήσεις
Ο προσδιορισμός αντισωμάτων έναντι του Κορωνοϊού COVID-19 δεν αντικαθιστά την μοριακή εξέταση (gold standard), και χρησιμεύει επικουρικά στη διαγνωστική προσέγγιση.
Συνιστάται η συνεκτίμηση IgM και IgG αποτελεσμάτων και όχι η μεμονωμένη αξιολόγησή τους, καθώς έτσι αυξάνεται η ευαισθησία της μεθόδου και εξασφαλίζεται η ορθότερη ερμηνεία, που εξατομικεύεται.
Στην περίπτωση που ο έλεγχος γίνεται σε άτομο με δυνητικά ενεργή λοίμωξη, για τη δειγματοληψία πρέπει να εφαρμόζονται όλα τα απαιτούμενα μέτρα προστασίας μη διασποράς της λοίμωξης.