01 Κλινική χρησιμότητα
-Αποτελεί μη επεμβατική μέθοδο για τον προσδιορισμό της τραχηλικής λοίμωξης από τον HPV που έχει επιφέρει 1) αύξηση της αποτελεσματικότητας των προγραμμάτων ελέγχου ανίχνευσης πρώιμων αλλοιώσεων υψηλού κινδύνου σε γυναίκες ≥30 ετών με κυτταρολογία αρνητικού αποτελέσματος για ενδοθηλιακές αλλοιώσεις ή κακοήθεια και 2) μείωση των περιττών κολποσκοπήσεων και θεραπειών σε ασθενείς ηλικίας ≥21 ετών με κυτταρολογία μη διαγνωστικής ατυπίας πλακωδών κυττάρων (Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance, ASC-US).
-Εμφανίζει επιβεβαιωμένα υψηλότερη ευαισθησία συγκριτικά με το test PAP για την ανίχνευση των υποτύπων HPV (Γονότυποι Yψηλού Κινδύνου 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82 και Γονότυποι Χαμηλού Κινδύνου HPV 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 71, 72, 81, 84) παγκοσμίως, σε έναν πληθυσμό ελέγχου.
-Ανιχνεύει επιπροσθέτως και γονότυπους διαφορετικούς από τους ταυτοποιήσιμους εντός της περιοχής L1 του ιού.
02 Πληροφορίες δείγματος
Τραχηλικά κύτταρα συλλεγόμενα σε ThinPrep PreservCyt διάλυμα ή σε SurePath Preservative Fluid, ή χρησιμοποιώντας το Cervico-Vaginal Self Collection Kit | Μεταφορά Δείγματος:Ψύξη |
03 Τιμές αναφοράς
Μη Ανιχνεύσιμο HPV DNA
04 Μέθοδος
Πολυπλεκτική PCR - ανάστροφος υβριδισμός με χρήση CE - IVD αντιδραστηρίου HPV Direct Flow CHIP kit της Vitro master diagnostica
05 Παρατηρήσεις
Η ευαισθησία της μεθόδου δύναται να επηρεάζεται από τον τρόπο δειγματοληψίας, το στάδιο της μόλυνσης και την παρουσία ουσιών που παρεμποδίζουν την αντίδραση. Τα αποτελέσματα πρέπει να ερμηνεύονται πάντοτε σε συνδυασμό με λοιπά εργαστηριακά και κλινικά ευρήματα.
Ένα αρνητικό αποτέλεσμα δεν αποκλείει την παρουσία άλλων υψηλού κινδύνου υποτύπων HPV, την πιθανότητα ανάπτυξης μελλοντικών κυτταρολογικών αλλοιώσεων, υποβόσκουσας CIN2 -3 ή καρκίνου του τραχήλου της μήτρας. Η παρούσα εξέταση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για έλεγχο ή διαχείριση κλινικών περιπτώσεων κυτταρολογίας μη διαγνωστικής ατυπίας πλακωδών κυττάρων (Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance, ASC -US) σε γυναίκες ηλικίας ≤21 ετών